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华海药业召回国内上市的缬沙坦制剂产品

时间:2018-07-13 15:23来源:财经新闻 作者:财经在线 点击:

公告表示,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质(NDMA),经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质,从防范风险的角度考虑,公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。同时,公司已告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户,提请他们对 NDMA 的风险进行充分的评估,并及时制定相应的风险防控方案。

公司表示,公司将依照国家《药品召回管理办法》(局令第 29 号)相关规定的要求实施召回工作。因公司实施主动召回而产生的损失目前尚无法准确预估,需视客户的召回方案而定。目前公司正积极与客户进行沟通,协商解决方案,以将风险降到最低。

据公告,公司2017年度国内缬沙坦原料药销售收入约为1396万元人民币。2018年1月至6月预计销售收入约为1284万元人民币。(戴建敏)

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